【行业新闻】实验室仪器管理的重点十大条
各类大型仪器是查验科最主要的固定资产，树立完整的仪器档案，是实施有用处理最有利的证据，仪器的档案应自装置而始，至作废而终，可用于仪器运用的总体点评。
一、仪器设备履历表履历
表至少应包含SFDA注册证；原版说明书、操作说明手册等；仪器检定/校准陈述；仪器设备运用保护记载；仪器设备修理记载；其他材料。
二、仪器设备档案
应包含以下内容：a.设备标识。b.设备的制造商名称、类型、序列号或其他唯一性识别。c.制造商的联络人和电话。d.到货日期和投入运转日期。e.当前的方位。f.接收时的状况。g.制造商的说明书或其存放处。h.证实设备能够运用的设备功能记载；功能记载应包含一切校准和/或验证陈述/证明的复件，内容包含日期、时刻、成果、调整、可接受规范以及下次校准和/或验证的日期，在两次保护/校准之间的核对频次。如适用，部分或悉数满足本要求。可根据制造商的说明承认可接受规范，保护、验证和/或校准的程序和频次，如适用，部分或悉数满足本要求。i.已履行及方案进行的保护。j.设备的损坏、毛病、改动或修补。k.预计替换日期。l.项中说到的功能记载应包含一切校准和/或验证陈述/证明的复件，内容包含日期、时刻、成果、调整、可接受规范以及下次校准和/或验证的日期，在两次保护/校准之间的核对频次。如适用，部分或悉数满足本要求。可根据制造商的说明承认可接受规范，保护、验证和/或校准的程序和频次等。
三、实验室人员应随时可得到由制造商供给的关于设备运用和保护的最新指导书
1.具有量值的设备运用前，应按《量值溯源处理程序》进行检定或校准。
2.每台设备均由科主任指定一名职责人负责日常处理，并授权给具备相应资历的人员运用，设备职责人和运用人应了解所处理设备的操作规程及注意事项，了解设备的原理。只要经授权者方可操作设备。
3.大型仪器设备的运用人员须经过培训合格，一般情况下大型仪器设备应有两人以上能独立操作。
4.运用人员应依照操作规程正确运用设备，并填写运用记载。
5.外单位借本查验科设备时，借用人员需填写《设备领用登记表》，经科主任批准，设备处理员应在借出和返还时对仪器设备的运用状况进行查看。
四、设备的保护、修理、停用和作废
1.设备运用人负责日常保护，设备职责人应依照制造商的建议对设备定时进行保护和保养，具体按设备操作保护规程履行。为确保仪器的安全作业和功率的安稳，需随时对仪器进行保护和查看。包含每日、每周、每月、每季、每半年的定时查看和耗费部件查看及定时替换部件。
2.设备毛病处理。设备一旦呈现毛病，由设备处理员将该设备贴上停用标志，并报科主任，由科主任报院设备科，设备科安排修理，修理后应进行检定和校准，合格后方可持续投入运用，设备职责人按规则做好设备的修理记载。
3.设备作废设备无法修正、计量检定达不到要求，技术负责人安排鉴定承认后，填写作废单，报科主任审阅后报院设备科，予以作废处理。作废的设备，应由设备处理员张贴明显的标识并隔离存放，一起在设备档案中做好作废记载。
4.设备停用。设备处理员根据设备运用情况，对较长时刻未运用的设备提出停用申请，报科主任批准，由设备处理员进行标识。
五、设备的期间核对
为坚持设备校准状况的可信度，对于量值有飘移的设备、新购设备、常常在现场运用的设备，设备职责人采用运用有证规范物质、比对、留存样品等办法进行期间核对，以确保校准状况的可信度，具体核对办法在设备操保护规程中规则。
六、树立仪器规范操作程序文件
仪器规范操作程序文件至少应包含开、关机规范操作程序、仪器测定规范操作程序、仪器保护保养规范操作程序、仪器质控规范操作程序等。
七、仪器检定、校准、比对
有些仪器如分析天平、分光光度计需计量局每年强制检定的，检定后要粘上明显的符号，不合格的也要有停用符号。大都查验仪器属自检仪器，要严厉依照仪器设备规范监督和校准程序，按仪器运用说明书的规则周期，运用配套校准品对仪器精密度和灵敏度进行检定和定时进行校准，仪器替换电极、光源或替换试剂种类和批号时要进行校准，做好检定和校准记载。
八、仪器的运用、保护、修理、保养
共用仪器每次运用要有记载，记载需反映运用时刻、仪器状况和运用人，运用者有必要确保仪器表面清洁卫生。大型仪器由专人运用，并进行保护保养。运用者不但要有高度的作业职责心，还要有刻苦钻研的精力，认真学习仪器手册，在作业中不断探索总结经验，做到比一般人员对仪器的作业原理、操作要领、技术功能有更多的了解，能扫除常见的仪器毛病，做好运用记载，依照规范保护保养程序对仪器进行日、周和月保养，并认真做好记载。
许多仪器的电极、光源等配件都有规则的自然替换时刻，这是为了确保查验质量厂商注明的参阅运用时刻，进行替换要有记载，以便承认下一次的替换日期，确保质量。另外，这些配件厂商有包用时刻，如在规则寿命时刻内，自然损坏，可要求厂商替换。仪器发作毛病自己扫除或请厂商修理要有记载，这是仪器修理的凭据，也为下一次呈现毛病后的扫除作业供给参阅信息。
九、仪器报损
查验科一切仪器设备归于医院固定资产，运用超期或损坏不能修理后，要严厉依照医院固定资产处理办法，处理报损手续。由科室提出申请，设备科查验证明，报医院批准。
现在计算机已在查验科遍及运用，许多医院查验能够实行计算机联网，计算机科学处理对确保仪器设备正常运转，进步查验质量十分重要。
十、其他
1.各种仪器的说明书、线路图等材料，按科技档案由器械科树立档案，每年向医院档案室移交归档。各科需用时，应处理借阅手续。器械科和有关科室，如因操作修理需常常运用的，可复印副本。
2.仪器室内应坚持整齐、清洁，要常常注意门、窗、水、电的封闭，下班前仔细查看，以确保安全。
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